وكالة الأدوية الأوروبية توافق على لقاح فايزر للفئات عمرية جديدة !
وكالة الأدوية الأوروبية توافق على لقاح فايزر للفئات عمرية جديدة !
وافقت وكالة الأدوية الأوروبية على لقاح BioNTech / Pfizer للمراهقين من سن الثانية عشرة إلى الخامسة عشرة ، وفي وقت سابق ، أفاد خبير المجلس الطبي الأعلى ، Paweł Grzesiowski ، أن التجارب السريرية أكدت فعالية وسلامة هذا التحضير لهذه المجموعة من الأشخاص.
بعد ظهر يوم الجمعة ، أعلن ممثلو وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) عن الموافقة على لقاح فيروس كورونا BioNTech / Pfizer Comirnata للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا خلال مؤتمر صحفي.
قالت EMA إن توصيات لجنتها للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) للفئة العمرية 12-15 ستكون هي نفسها كما هي بالفعل للفئة العمرية التي تزيد عن 16 عامًا – يجب إعطاء اللقاح على جرعتين ، في العضل مع فاصل زمني لا يقل عن ثلاثة أسابيع.
وذكر البيان الصحفي الذي أعقب المؤتمر أن دراسة فعالية لقاح BioNTech / Pfizer شملت 2260 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا ، وأضاف البيان : “تبين أن الاستجابة المناعية للكوميرناتا في هذه المجموعة يمكن مقارنتها بتلك الموجودة في الفئة العمرية 16-25”.
وأضافت أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا في هذه المجموعة مماثلة لتلك التي تظهر عند الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا وأكثر ، وتشمل آلام موقع الحقن ، والتعب ، والصداع ، وآلام العضلات والمفاصل ، والقشعريرة ، والحمى ، وأفادت الوكالة الأوروبية للأغذية أن “هذه الآثار عادة ما تكون خفيفة إلى معتدلة وتختفي خلال أيام قليلة من التطعيم”
تم التأكد من أن الوكالة كانت تراقب باستمرار سلامة وفعالية اللقاحات في كل من البالغين والقصر. لوحظ أن فوائد التطعيم تفوق مخاطر الآثار الجانبية المحتملة بعد التطعيم.
